«Тромбовазим»

Тромбовазим® таблетки 200 ЕД.

Регистрационный номер ЛСР-002244/07 от 17.08.2007

Состав: 1 таблетка содержит:

Активного вещества: Тромбовазима 0,210 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид.

Описание: плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого с желтоватым оттенком цвета, с элементами мраморности

Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство

КОД АТХ В01AD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Тромбовазим^® увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Тромбовазим^® не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов, не влияет на время свертывания крови и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом. Тромбовазим^® не гидролизует нативные белки тканей, не обладает токсическим или местнораздражающим действием. Благодаря иммобилизации на химически инертном носителе, Тромбовазим^® обладает низкой иммуногенностью и не проявляет токсических свойств в дозах, значительно превышающих терапевтические.

Фармакокинетика: Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс Тромбовазима^® составляет 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (K_EL) Тромбовазима^® – 0,057 мин^-1. Период полувыведения (T_1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата – через почки (80%) в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение T_1/2 Тромбовазима^®. Частично метаболизируется и выводится через печень (20%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к препарату;

- беременность;

- период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли

 кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.

С осторожностью:

- поливалентная аллергия;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- угроза кровотечения из вен пищевода;

- уролитиаз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют по рекомендации врача. Внутрь, за 30-40 минут до еды, по 4-8 таблеток, разделенных на два приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза – 10 таблеток. Курс лечения – 20 дней. Повторные курсы – после консультации с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: снижение артериального давления, гиперкинезы.

Лечение: симптоматическое. Гиперкинезы устраняются приемом седативных средств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Препарат не совместим с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки 200 ЕД. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком. По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Технология электронно-лучевой иммобилизации, относящаяся к разряду нанотехнологий, позволила применить свойства протеиназ Bacillis subtilis в качестве лекарственного средства. Состав иммобилизованных на растворимом полимерном носителе – полиэтиленоксиде - протеолитических ферментов Bacillis subtilis запатентован как оригинальная субстанция «Тромбовазим^®.

Состав: нейтральная протеаза (металлопротеаза), щелочная протеаза, бетта-глюконаза, альфа-амилаза, ксиланаза, целлюлаза.

Субстратная специфичность: кислые и щелочные протеазы расщепляют пептидные связи, образованные аминными группами аминокислот; нейтральные протеазы расщепляют пептидные связи, образованные аминными группами аминокислот с гидрофобными боковыми цепями – валина, изолейцина, норлейцина, лейцина и фенилаланина.

Субтилизины, как основа субстанции, воздействуют только на фибрин с образованием продуктов деградации фибрина и денатурированные белки (полимеры в виде эуглобулинового сгустка).

Протеазы Тромбовазима замещают утраченную функцию лейкоцитарных протеаз, основной мишенью которых являются обломки тканей, остатки бактериальных агентов, нити фибрина, клеточный детрит. Другими словами под действием Тромбовазима происходит замещение утраченного первичного функционального блока саногенеза – очистка очага поражения, после которых запускаются следующие процессы саногенеза – удаление экссудата/транссулата в микроциркуляторном русле, пролиферация гладко-мышечных клеток, ангиогенез. Таким образом, тромбовазим, восстанавливая микроциркуляцию, препятствует развитию эндогенной эндотелиальной агрессии, апоптозу клеток и прогрессированию патологического процесса, а также создает условия для развития собственных саногенетических реакций и восстановления/улучшения функции органов и тканей. Протеолитические ферменты Тромбовазима способны лизировать субстраты - гнойно-воспалительный детрит, а также субстрат излившейся крови в полостях и тканях организма, обеспечивая начало саногенетических процессов.

Системный протеолиз посредством субтилизинов препарата Тромбовазим® способен обеспечить восстановление микроциркуляции, запустить процессы саногенеза, и, тем самым, качественным образом повлиять на исход лечения многих патологических процессов.

Препарат Тромбовазим® обеспечивает первую ступень саногенеза – очистку сосудистого русла от продуктов воспаления и повреждения тканей, что приводит к восстановлению микроциркуляции и восстановлению функции органов.

Тромбовазим® также лизирует субстраты денатурированного белка в полостях и тканях, способствуя санации очага повреждения также влияя на исход лечения заболевания.

Результаты доклинических и клинических исследований:

  скачать 

Автореферат «ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОТИВОТРОМБОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА»

  скачать